重庆网络广播电视台记者 高超
3月1日，由重庆医科大学联合企业研发的化学发光法新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒获得国家药品监督管理局正式批准，许可上市，正式投入临床应用。这是我国首个获批上市的化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒。
在3月4日下午召开的重庆市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会（第三十九场）上，重庆医科大学校长黄爱龙教授介绍了化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒的相关情况。
记者了解到，目前在新冠肺炎的诊断方面，核酸检测是“金标准”，检测结果精确，但存在检出率不稳定的问题。由重庆医科大学联合企业研发的化学发光法新冠病毒IgM/ IgG抗体检测试剂盒使用了不同的检测手段，可以作为补充以便进一步提高新型冠状病毒的检出率，尽量减少错诊、漏诊。
据重庆医科大学校长黄爱龙教授介绍，病毒入侵人体后，人体免疫系统中的效应B细胞会分泌产生与病原微生物结合的免疫球蛋白，这就是我们通常说的“抗体”。无论是正在被病毒感染的患者，还是曾经感染过病毒、现已治愈的人，在体内都可以检测到抗体。
“通俗地讲，如果检出IgM抗体，通常表明处于感染初期；检出IgG抗体，通常表明处于治愈过程之中；如果IgM和IgG双阳，往往表示人体免疫系统仍在与病毒搏斗。”黄爱龙介绍，基于以上认知和原理研发的IgM/IgG抗体检测试剂盒，有助于将诊断时间前移，越早确诊，越可以更大程度上减少人传人，这对疫情防控具有十分重要的意义。
“这个检测需要一个化学发光仪配合，我们只需要把这一套东西放到试剂盒化学发光仪里面就可以进行检测。并且这个化学发光仪是可以组装形成流水线的操作。”据黄爱龙介绍，检测时只需要采取被检测者的静脉血，对检测人员来讲更加安全；检测采用全自动流水线设备进行，可以全天24小时，全自动连续工作，检测400人份的时间只需要130分钟左右。
据悉，该产品初步研发成功后，已先后在重庆4家定点救治医院进行大量的临床验证和扩大临床研究，证明了试剂盒在灵敏度、特异性等方面是稳定、可靠的。
记者了解到，3月4日，在国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》中，血清抗体检测已被纳入确诊证据，这是对抗体检测技术的极大肯定。目前，重庆已经组装了50万份试剂盒投入市场。下一步，该试剂盒也将在恢复期血浆质量评估及疫苗的研发中发挥相应的作用。
