《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》政策吹风会现场。记者 周凯航 摄
11月1日，市政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》，提出25条政策举措，旨在打通创新药产业发展瓶颈，加速创新药开发应用进程，加快培育发展新引擎，助力重庆打造具有全国影响力的生物医药产业高地。
今（14日）天，《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》政策吹风会举行。市经济信息委副主任罗莉在会上详细介绍了《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》的相关情况。
“当前，我市生物医药产业正处于新旧动能转换与产业结构升级的关键阶段，大力发展创新药是我市加快培育生物医药产业新增长点的必由之路”罗莉表示，11月1日，市政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》）。《若干措施》围绕落实国家战略部署，把握产业趋势，紧扣临床价值导向、结合重庆产业基础，从6大方面、提出了25条政策措施，综合来看有以下4个方面的特点：
市经济信息委副主任罗莉。记者 周凯航 摄
“真金白银”支持，政策含“金”量高
《若干措施》从研发、临床、产业化到市场开拓提供全方位政策资金支持，以实实在在的投入激励创新。例如，在研发阶段，对1类创新药、2类改良型新药和生物类似药，按临床试验前和I期、II期、III期临床试验四个阶段分别立项，给予累计最高1700万元的资金支持。这就可以让企业尤其是小型科创企业在研发各个阶段最需要的时候，能够获得实实在在的支持。
在临床阶段，着力提升临床研究核心能力，积极引育“大PI”领军人才，对于牵头完成新药临床试验的医疗机构给予资金奖励。在产业化阶段，对创新药每个奖励1000万元，改良型新药、生物类似药每个奖励500万元，中药经典名方产品每个奖励100万元。在市场开拓阶段，对创新药成果海外权益许可交易，按首付款的3%，最高奖励500万元。
在平台建设方面，对第三方研发和生产机构给予投资补助和运营奖励。对新建CRO、CDMO/CMO医药外包服务平台项目给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持；对开展服务的CRO、CDMO/CMO平台按年度合同金额的3%，给予最高500万元奖励。这些奖励都是实实在在的真金白银。
问题导向 直击产业发展的“堵点、卡点、难点”精准施策
针对企业普遍面临的“临床试验难、伦理审查慢”等问题，提出推行伦理审查改革，实行区域内医疗机构协同伦理审查和结果互认，这就对同一个研发项目在我市不同医疗机构间开展多中心临床试验，就不用到每个医疗机构去申请伦理审查，这就让企业可以大大节约时间和沟通成本。并将临床试验申报、内部立项与伦理审查由“串联”改为“并联”同步推进，将创新药临床试验启动周期从35周缩短到25周以内。
同时，为提高医疗机构和医务工作者参与临床试验的积极性不高这个问题，政策提出要鼓励开展临床研究，支持将临床试验主持项目、创新药临床综合评价和创新药上市后评价等临床研究项目视同市级科研项目；将研究者发起的临床研究视为科研项目纳入科研绩效考评范围；对于属于事业单位职务科技成果转化的项目，公立医疗机构按规定对完成、转化该项科技成果作出重要贡献的人员给予的现金奖励，不受核定绩效工资总量限制，所需绩效工资总量按规定程序据实追加。这些措施必将有效激发医务人员参与临床研究的热情和积极性。
此外，《若干措施》还提出优化审批监管，需要核查检验的药品补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化医药研发用物品进口流程，建立“白名单”制度，对纳入“白名单”的物品进口时无需提供《进口药品通关单》。
整合资源、形成合力，构建“全链条”支持体系
《若干措施》覆盖了从实验室研发、临床研究、产业化生产、市场准入到最终应用的创新药全生命周期，形成环环相扣、无缝衔接的完整政策闭环。
尤其是在医工融合创新方面，《若干措施》提出要制定创新药重点研发清单，对清单内的项目实施提前介入、开展全程服务，加速研发上市。组建产业创新综合体，推动产学研医紧密协作。针对企业极为关心的创新药应用难、应用慢这个难题，提出要加速创新药进院应用，编制“创新药应用清单”，清单内的产品享受快速挂网，确保15个工作日内完成。医疗机构在清单更新后1个月内召开药事会，按“应配尽配”原则配备入院。
此外，《若干措施》还明确提出构建多层次医疗保障支付体系，持续完善DRG支付工作机制，对创新药价格形成和医保药品的医保支付加强指导。鼓励商业医疗保险发展，推荐和指导创新药产品纳入“渝快保”等保障范围，支持使用医保个人账户购买普惠型商业健康保险。
集聚创新要素 厚植核心优势 构建产业生态
人才是创新的基础，《若干措施》提出要加强人才培养引进，建好用好生物医药人才创新创业服务港，引进创新药人才和团队，吸引海内外生物医药人才来渝转化成果、创业成长。
当前，人工智能应用方兴未艾，《若干措施》提出要推动人工智能赋能生物医药，在药物研发、临床试验、生产制造等关键环节，开展智能体开发和场景应用，打造“人工智能+制药”公共服务平台，构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式，提升创新药研发效率和智能化生产水平。
在投融资领域，提出强化投融资支持，加快构建多元化、接力式金融服务生态，国有资本发挥耐心资本作用，支持设立投资并购基金，推动医药企业境内外上市融资。
在园区建设方面，提出构建优质产业生态体系，打造重庆国际生物城创新药生态圈、两江生命科技城、西部科学城重庆高新区石板大健康产业园等专业化产业园区。
此外，《若干措施》还明确要加快完善周边配套设施，推动国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心更快更好发挥作用。
罗莉表示，推动创新药发展是一项系统工程、长期工程，重庆市将牢牢把握国际国内生物医药产业发展趋势，汇聚政策、制度、服务等多方资源和力量，积极构建更加优质的产业生态，抓创新、壮产业、拓市场，打造创新药创新策源地和产业高地，加快推动创新药高质量发展。
