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全链条推动创新药走进临床、服务患者 重庆发布全链条支持政策‌

12月15日,加快重庆国际生物城创新药产业生态圈建设新闻发布会上,市卫生健康委副主任胡宇峰表示,创新药入院应用是实现产业价值和民生价值的关键一环,市卫生健康委聚焦“研发提速、入院畅通、价值验证、合作深化”四大关键,全链条推动创新药走进临床、服务患者。

切实加强科研协作。市卫生健康委已将“创新药物、器械、体外诊断技术和新型疫苗研发”等纳入全市医学科研重点攻关方向之中,积极支持企业瞄准重点攻关领域,联合我市医疗机构共同申报院企联合科研项目、院企联合实验室,在科研项目设置上予以优先保障。同时将支持重庆国际生物城内企业在本地开展药品临床试验,优化伦理审查流程,推动临床试验申报和内部立项、伦理审查同步开展,临床试验启动整体用时进一步缩短,提高了创新药研发效率、降低研发成本。

支持入院配备使用。支持重庆国际生物城企业创新药产品按规定进入我市创新药应用清单。全市医疗机构将根据诊疗范围和临床需求,在创新药应用清单更新发布1个月内召开药事管理会议,按照“应配尽配”原则将应用清单内的产品纳入医疗机构用药目录,或者设立临时采购绿色通道,打通入院“最后一公里”。

开展临床综合评价。支持重庆国际生物城内企业与我市医疗机构和科研机构开展创新药临床综合评价及适应症拓展等研究。比如,今年市卫生健康委组织了重医附一院、市中医院对智翔金泰生产的重庆市首个1类创新药赛立奇单抗注射液,开展多中心创新药临床综合评价,完善了药品临床使用循证证据,助力其入选国家医保药品目录。

畅通院企沟通渠道。市卫生健康委将持续开展企业专题调研和座谈交流,跟踪服务重点企业,协调解决企业合理诉求;支持在重庆国际生物城开展“院长主任企业行”,推动院企领导层开展常态化互访,鼓励在基础研究、临床试验、示范应用等方面开展合作;规范开展阳光推介,举办“阳光推介”活动,助力创新产品推广使用,同时推动我市医疗机构积极对接企业开展医学科技成果转化。

(  作者:王铎翰 赵灵(实习)  )

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