生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。今年以来，我市持续深化落实药品医疗器械监管改革工作，促进医药产业高质量发展取得显著成效，药械研发创新呈现“多点开花”的良好局面。
近日，重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥伦赛注射液”正式获批上市。该产品是我国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物，标志着我国在血液肿瘤领域实现重大突破，为全球儿童白血病治疗贡献“中国方案”。该产品成功上市的背后，正是我市药监部门优化服务机制、推动生物医药产业转型升级的一大成效。
重庆精准生物技术有限公司副总经理周正军：“在我们研发过程当中，市药监局就派专家进行了提前介入，加快我们的审评、核查等进度，为我们提供了全方位的支持。”
医疗器械领域同样创新不断。位于大渡口的中元汇吉生物技术股份有限公司是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售和技术服务的高科技企业。在药监部门全链条、全过程辅导下，该企业研发的微生物质谱鉴定技术，构建了全球领先的双鉴定功能数据库，实现高端医疗器械的国产替代，大大提升了疑难、罕见病快速精准鉴定能力。
中元汇吉生物技术股份有限公司董事长吉权：“目前，我们在建的中元汇吉科技园将于2026年投入使用，预估年产能力可达试剂4000万盒，仪器6万台。”
围绕新质生产力，我市药监部门首创建立“渝药创新生态链”，吸引全市157家科研院所、医疗机构、重点高校和企业加入，发布首批在研项目175个，推动72个项目取得实质性进展。今年以来，已助力全市116个药品、39个三类医疗器械获批上市，分别同比增长20.8%、21.8%，我市生物医药创新能力稳步提升。
市药监局副局长王力：“市药监局将持续优化‘渝药创新生态链’，深化药械监管改革，提前介入，一企一策，全程陪跑，不断推动全市药品安全和医药产业良性互动。”
